Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - palonosetron accord ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs,die verhütung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. palonosetron accord ist angegeben, bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexeddinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed accord in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed accord in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed accord ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed accord ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson-medikamente - pramipexol accord ist bei erwachsenen zur behandlung der anzeichen und symptome der idiopathischen parkinson-krankheit, allein (ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, i. im krankheitsverlauf bis in die späten stadien, wenn die wirkung von levodopa abklingt oder inkonsistent wird und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (dosisende oder "ein-aus-schwankungen").

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin accord ist indiziert als zusatztherapie bei erwachsenen mit fokalen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung. generalisierter angst disorderpregabalin accord ist indiziert für die behandlung der generalisierten angststörung (gad) bei erwachsenen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir accord ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - mepivacainhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; mepivacainhydrochlorid (05638) 20 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - mepivacainhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; mepivacainhydrochlorid (05638) 10 milligramm

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomid accord in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mykosen - antimykotika zur systemischen anwendung - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. posaconazole accord ist ebenfalls indiziert zur prophylaxe von invasiven pilzinfektionen in den folgenden patienten: - patienten empfangen-induktions-chemotherapie bei akuter myeloischer leukämie (aml) oder myelodysplastischen syndromen (mds) voraussichtlich dazu führen, dass verlängerte neutropenie und wer sind hohes risiko für invasive pilzinfektionen;hämatopoetische stammzelltransplantation (hszt) empfänger, die sind im high-dosis der immunsuppressiven therapie der graft-versus-host-krankheit, bei denen ein hohes risiko für invasive pilzinfektionen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecyclin - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibiotika für den systemischen einsatz, - tygecycline accord ist indiziert bei erwachsenen und bei kindern ab dem alter von acht jahren für die behandlung der folgenden infektionen (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):komplizierte haut-und weichteilinfektionen (cssti) ohne diabetische fuß-infektionen (siehe abschnitt 4. 4)komplizierte intraabdomineller infektionen (ciai)tygecycline accord sollte nur verwendet werden, in situationen, in denen andere alternative antibiotika nicht geeignet sind (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.